Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Inžinier validácie

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného inžiniera validácie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu. Ako inžinier validácie budete zodpovedný za zabezpečenie, že naše systémy, procesy a produkty spĺňajú všetky požadované normy a predpisy. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie kvality a spoľahlivosti našich produktov a služieb. Budete úzko spolupracovať s rôznymi tímami vrátane výskumu a vývoja, výroby a kvality, aby ste zabezpečili, že všetky procesy sú správne navrhnuté, implementované a overené. Vaše hlavné úlohy budú zahŕňať plánovanie a vykonávanie validácií, analýzu výsledkov a prípravu podrobných správ. Budete tiež zodpovedný za identifikáciu potenciálnych problémov a navrhovanie riešení na ich odstránenie. Táto pozícia vyžaduje silné analytické schopnosti, technické znalosti a schopnosť pracovať v tíme. Ideálny kandidát má skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, ako je farmaceutický priemysel, zdravotnícke zariadenia alebo výroba. Ak ste motivovaný profesionál s vášnivým záujmom o kvalitu a presnosť, radi vás privítame v našom tíme. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať na inovatívnych projektoch a prispieť k zlepšeniu našich produktov a procesov. Pripojte sa k nám a pomôžte nám dosiahnuť nové štandardy excelentnosti.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Plánovanie a vykonávanie validácií systémov a procesov.
  • Príprava a aktualizácia validácií dokumentácie.
  • Analýza výsledkov testovania a identifikácia odchýlok.
  • Spolupráca s tímami výskumu, vývoja a kvality.
  • Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a normami.
  • Identifikácia a riešenie problémov v procesoch.
  • Príprava podrobných správ o validáciách.
  • Podpora pri auditoch a inšpekciách.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v technickom alebo prírodovednom odbore.
  • Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
  • Znalosť regulačných požiadaviek a noriem (napr. GMP, ISO).
  • Silné analytické a technické schopnosti.
  • Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
  • Detailná orientácia a schopnosť riešiť problémy.
  • Skúsenosti s prípravou technickej dokumentácie.
  • Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s validáciou systémov a procesov?
  • Ako by ste riešili situáciu, keď výsledky testovania nevyhovujú očakávaniam?
  • Aké regulačné normy a štandardy poznáte a ako ste ich aplikovali?
  • Ako by ste pristúpili k príprave validácie dokumentácie?
  • Môžete uviesť príklad, keď ste identifikovali a vyriešili problém v procese?
  • Ako zvládate prácu pod tlakom a dodržiavanie termínov?
  • Aké nástroje alebo softvér ste používali pri validáciách?
  • Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich procesov a produktov?